1. 性能要求
1) 聲工作頻率
應給出標稱聲工作頻率,超聲骨密度儀要求實際的聲工作頻率與標稱工作頻率的偏差應不大于±15%
2) 超聲速度(SOS)
應能測量媒質中的聲速,其誤差應不大于±2%,測量重復性應不大于±1%。
3) 寬帶超聲衰減(BUA)
如果具備寬帶超聲衰減(BUA)的功能,應標識寬帶超聲減弱(BUA)時所采用的頻率范圍,用起始頻率和終止頻率表示。寬帶超聲衰減(BUA)的測量重復性應不大于±5%。
2. 電源電壓適應能力
1) 采用交流電源供電時,在額定電壓±10%的范圍內超聲骨密度儀要求,儀器應能正常工作。
2) 采用直流電源供電時,在額定電壓±15%的范圍內,儀器應能正常工作。
3. 連續(xù)工作時間
1) 在常溫下,采用交流電源供電時,連續(xù)工作8h以上,儀器應能正常工作。
2) 在常溫下,超聲骨密度儀要求采用直流電源供電時,連續(xù)工作2h以上,儀器應能正常工作。
4. 功能要求
1) 應能設置日期、時間、患者年齡和性別。
2) 測量結束后應能選擇打印菜單打印測量結果。
3) 超聲骨密度儀應有根據(jù)SOS和(或)BUA計算的綜合評價人體骨密度等的量,如T值及Z值或其他量。
4) 應有功能確認程序。
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