尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號: 蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100023號
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微型骨板器械包分Ⅰ型和Ⅱ型兩種。Ⅰ型微型骨板器械包組成:骨撬、雙頭骨膜剝離子、尖頭復(fù)位鉗、鋼絲剪、持板鉗、彎形復(fù)位鉗、TB型絲錐、JB型六角起子、JB型四方起子、皮膚牽開器、尖嘴鉗、TB型埋頭鉆、鋼板折彎器、鋼板彎曲鉗、骨鉆、測深器、螺釘夾持鉗、銳鉤、雙齒皮膚拉鉤、雙頭導(dǎo)向器、器械盒(其中LV器械盒與PPSU器械盒任選一種,皮膚牽開器、尖嘴鉗、鋼板彎曲鉗、銳鉤、雙齒皮膚拉鉤為選配件)。Ⅱ型微型骨板器械包組成:骨撬、雙頭骨膜剝離子、尖頭復(fù)位鉗、鋼絲剪、持板鉗、彎形復(fù)位鉗、KB型絲錐、KB型六角起子、KB型四方起子、皮膚牽開器、尖嘴鉗、KB型埋頭鉆、鋼板折彎器、鋼板彎曲鉗、骨鉆、測深器、螺釘夾持鉗、銳鉤、雙齒皮膚拉鉤、雙頭導(dǎo)向器、快換手柄、器械盒(其中LV器械盒與PPSU器械盒任選一種,皮膚牽開器、尖嘴鉗、鋼板彎曲鉗、銳鉤、雙齒皮膚拉鉤為選配件)。器械包選用符合GB/T 1220-2007 標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼制造,鋼材牌號有20Cr13、30Cr13、30Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包應(yīng)滅菌。
適用于實(shí)施微型骨板內(nèi)固定手術(shù)用。