尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:豫械注準20172210162
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TL-200無創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)理想的工作原理是將壓力傳感器和腕帶置于橈動脈搏動處,并直接固定在橈骨頭的側腹面,緊靠著橈骨莖突的內(nèi)側。通過感應器探頭自動縱向和橫向搜索脈搏***強點的位置。***旦位置確定,便開始進行實時的、連續(xù)的動脈血壓監(jiān)測。
T-LINE規(guī)格
主要指標:
T-LINE tensymeter用于測量體重90至400磅(約40.8kg-181.4kg)之間和身高4‘6”到6’6”(約130cm-200cm)成人的動脈血壓和脈搏率。
精確度:
收縮壓:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過8mmHg
舒張壓:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過8mmHg
平均壓力:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過8mmHg
特點和規(guī)格
測量范圍:
收縮壓:30-245mmHg
舒張壓:20-220mmHg
脈沖率:30 - 250次
電學因素
電源要求:
TL-200
100-240V ,50 - 60Hz,0.35A(***大)
保險絲額定值:5 x 20mm,0.5A
設備歸類:IEC二類,符合IEC 60601-1標準
環(huán)境因素
操作溫度:+15℃~ +40℃
儲藏溫度:-10℃~ +60℃
操作濕度:30%到85%(不凝結)
儲藏濕度:30%到95%(不凝結)
禁忌事項
T-Line Tensymeter以下病人禁用:
沒有明顯的橈動脈脈搏
傳感器無法應用于解剖異常(皮膚移植、囊腫、蜂窩組織炎),或受傷(疤痕、傷口、燒傷、擦傷)
靜脈線放置在傳感器應用點或偏于傳感器的內(nèi)側或外側范圍
電流電壓分流在T-Line臂上