尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011729 有效期截止:2024/3/21
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一、工作模式
射頻消融:又可稱為低溫等離子消融,該項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)是當(dāng)前國(guó)際醫(yī)療領(lǐng)域的新課題,主要應(yīng)用于婦科子宮及宮頸類疾病的治療。工作時(shí)溫度較低(約為60-80℃),因此對(duì)正常組織不會(huì)產(chǎn)生損傷。治療機(jī)理表現(xiàn)為治療電極(或探針)抵觸或插入病灶,利用高能射頻波,對(duì)病灶中的極性分子和離子高速振蕩產(chǎn)生熱效應(yīng),使用病灶內(nèi)部升溫,細(xì)胞脫水、萎縮,組織蛋白變性、凝固,無(wú)菌壞死脫落,達(dá)到治療效果。
二、性能指標(biāo)
1.具有自動(dòng)穩(wěn)壓系統(tǒng)(外接電壓不穩(wěn)定時(shí),保證終端輸出穩(wěn)定);
2.射頻消融功能:0~60W,功率連續(xù)可調(diào);
3.功率顯示方式:LED數(shù)字顯示;
4.功率調(diào)節(jié)方式:防水按鍵方式調(diào)節(jié)。
三、操控性能
1.具有輸出功率自動(dòng)補(bǔ)償功能,P.A.C系統(tǒng)自動(dòng)適應(yīng)各種人體阻抗;
2.具有手控或腳控功率輸出功能;
3.定位精確、止血性能優(yōu)越;
4.具有功率記憶功能。
四、安全性能
1. 具有雙回路安全自動(dòng)監(jiān)測(cè)、控制(自動(dòng)監(jiān)測(cè)異常并關(guān)閉功率輸出)和報(bào)警功能,并能聲光報(bào)警提示;
2.自動(dòng)檢測(cè)、消除高頻漏電流;
3.獨(dú)有的采用國(guó)際先進(jìn)的N.E.F.散熱方式,改變了國(guó)產(chǎn)電刀廠家常用的風(fēng)扇式散熱方式,避免了手術(shù)室的二次污染,引領(lǐng)未來(lái)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
五、優(yōu)點(diǎn)
1.數(shù)字化、多功能
2.操控方式:手動(dòng)按鈕或腳踏板雙路控制
3.腳控:防滑設(shè)計(jì),遠(yuǎn)控腳踏開關(guān)
4.微電腦控制,在高度安全的前提下操作
5.內(nèi)置相關(guān)故障自檢軟件,開機(jī)后自動(dòng)執(zhí)行自檢工作
六、機(jī)器主要技術(shù)參數(shù):
主 載 頻 率: 115KHz
射頻消融功能: 100?
工 作 電 源: AC220V±10% 50Hz±2%
整機(jī)*大功耗: ≤500W