尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:湘長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400004號
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尿液:
對尿中所有有形成分標(biāo)準(zhǔn)化分類、定量計數(shù);
紅細胞形態(tài)學(xué)(紅細胞位相)自動分析,可顯示和打印實景圖和統(tǒng)計分析圖;
干化項目,可與尿干化學(xué)儀聯(lián)機檢測,綜合報告;
理學(xué)指標(biāo),可輸入報告。
血液:
紅細胞計數(shù)與形態(tài)學(xué)自動分析;
白細胞全分類計數(shù);
血小板計數(shù)與形態(tài)學(xué)自動分析;
血紅蛋白報告。
擴展項目:
可檢驗胸腹水、腦脊液、胃液、精液等利用機器視覺技術(shù),以自動形態(tài)學(xué)方法對尿液中有形成分及血細胞進行自動識別與分類計數(shù)。同時具備尿液、血液的常規(guī)檢測功能;
可通過形態(tài)學(xué)方法實現(xiàn)血液白細胞全分類分析;
可通過網(wǎng)絡(luò)上傳實時圖片至縣、市、省乃至國家級參考實驗室,真正實現(xiàn)遠程專家協(xié)助審核診斷;
具備自學(xué)習(xí)記憶功能,可不斷提高識別準(zhǔn)確性;
可整合其它檢驗設(shè)備(如生化分析儀、尿液干化分析儀等)形成系統(tǒng),統(tǒng)一管理基層醫(yī)療機構(gòu)所有檢測項目的過程數(shù)據(jù)及檢測結(jié)果。檢測項目:尿液中的紅細胞、白細胞、上皮細胞、管型、結(jié)晶、粘液絲、真菌等各種有形成分;血液中的紅細胞、白細胞、血小板及相關(guān)參數(shù);
檢測速度:尿液陰性標(biāo)本不低于50個/小時;血液和尿液陽性標(biāo)本≥20個標(biāo)本/小時;
進樣方式:手動進樣,可通過設(shè)置選擇1~3遍自動混勻;
樣本量:尿液*小采樣量2ml;血液*小采樣量30ul;
靈敏度:1個目標(biāo)/μl,標(biāo)本不離心檢測,無漏檢;
準(zhǔn)確度:≥95%;
重復(fù)性:CV%≤7%;
檢出率:濃度為5個/μl左右的樣品檢出率98%以上;
交叉污染率:濃度≤5000個/μl:交叉污染≤1個/μl;濃度5000~10000個/μl:交叉污染≤2個/μl。