尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):閩械注準(zhǔn)20142400029
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獨(dú)特?zé)晒鈽?biāo)記物:采用二氧化硅絡(luò)合稀土元素銪的標(biāo)記物,位移Stoke長(zhǎng),抗干擾能力強(qiáng),靈敏度高、可做成時(shí)間分辨。
首家高通量平臺(tái):可以連續(xù)檢測(cè)14個(gè)相同或者不同檢測(cè)項(xiàng)目,測(cè)速高達(dá)180t/小時(shí)。
智能化管理平臺(tái):自動(dòng)識(shí)別多種檢測(cè)試劑盒,可接入醫(yī)院LIS系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)。
軟件系統(tǒng):自定義智能管理模塊,ARM 9 嵌入式系統(tǒng)
硬件接口:RS232、USB、以太網(wǎng)絡(luò)接口
打印系統(tǒng):內(nèi)置熱敏打印機(jī)(匹配使用寬度57mm的熱敏打印紙)
人機(jī)界面:7寸TFT彩屏+電阻式觸摸屏 存儲(chǔ)空間:一個(gè)月內(nèi)檢測(cè)結(jié)果無限量?jī)?chǔ)存,具備結(jié)果查詢功能 樣本信息:各項(xiàng)目具有獨(dú)立
的二維碼編碼,儀器自動(dòng)掃描并判斷項(xiàng)目信息,快捷方便
連續(xù)檢測(cè):?jiǎn)瓮ǖ肋B續(xù)進(jìn)樣,只需要將加好樣本的檢測(cè)卡插入卡槽,層析反應(yīng)過程自動(dòng)由系統(tǒng) 監(jiān)測(cè)控制,系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)結(jié)果;*多
可連續(xù)插入14條待檢檢測(cè)卡
線性:線性要求R≥0.99
重復(fù)性:變異系數(shù)CV≤3%
準(zhǔn)確度:臨床準(zhǔn)確度≥90%