尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):閩械注準(zhǔn)20142400029
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BIOT-YG-I型免疫熒光分析儀結(jié)合了熒光發(fā)光和免疫層析分析技術(shù),根據(jù)標(biāo)記熒光顆粒的抗原或抗體與待測(cè)物進(jìn)行一系列免疫反應(yīng),在激發(fā)光源的激發(fā)下,反應(yīng)完的熒光顆粒發(fā)出特征性的熒光,*后以檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定發(fā)光強(qiáng)度,由于樣品熒光強(qiáng)度與待測(cè)物濃度呈正相關(guān),即可將樣品的待測(cè)物濃度依據(jù)適當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)模型進(jìn)行定量,運(yùn)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中心實(shí)驗(yàn)室、門診及急癥化驗(yàn)室、臨床科室和其他醫(yī)療服務(wù)店、體檢中心等的快速定量檢測(cè)。
軟件系統(tǒng):自定義智能管理模塊,ARM Cortex-M3嵌入式系統(tǒng)
硬件接口:RS232、USB、以太網(wǎng)絡(luò)接口 打印系統(tǒng):內(nèi)置熱敏打印機(jī)(匹配使用寬度57mm的熱敏打印紙)
人機(jī)界面:4.3寸TFT彩屏+電阻式觸摸屏
存儲(chǔ)空間:一個(gè)月內(nèi)檢測(cè)結(jié)果無限量?jī)?chǔ)存,具備結(jié)果查詢功能
樣本信息:各項(xiàng)目具有獨(dú)立的二維碼編碼,儀器自動(dòng)掃描并判斷項(xiàng)目信息,快捷方便
報(bào)告系統(tǒng):可以外接電腦并配置獨(dú)立的報(bào)告系統(tǒng);或在院方提供LIS系統(tǒng)接口協(xié)議后連接醫(yī)院LIS系統(tǒng)。
線性:線性要求R≥0.99
重復(fù)性:變異系數(shù)CV≤3%
準(zhǔn)確度:臨床準(zhǔn)確度≥90%