尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):閩械注準(zhǔn)20162400012
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1.1 檢測(cè)原理:
BIOT-YG-Ⅱ型時(shí)間分辨免疫熒光分析儀與本公司生產(chǎn)的專用檢測(cè)試劑盒配套使用,應(yīng)用免疫熒光法,自動(dòng)、快速地檢測(cè)血液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(PROG)等項(xiàng)目。
檢測(cè)時(shí),樣本中的待檢測(cè)物與熒光標(biāo)記抗體形成免疫復(fù)合物,并經(jīng)過層析過程,分別固化在檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)。當(dāng)檢測(cè)卡插入BIOT-YG-Ⅱ型時(shí)間分辨免疫熒光分析儀中,儀器的LED光源發(fā)光照射到檢測(cè)卡的檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)熒光免疫復(fù)合物上激發(fā)熒光物發(fā)光,熒光物所發(fā)射的光波被信號(hào)采集板收集并轉(zhuǎn)化為電信號(hào),電信號(hào)的強(qiáng)弱取決于熒光分子數(shù)的濃度和數(shù)量,分析儀根據(jù)反饋的信號(hào)強(qiáng)弱,計(jì)算出待測(cè)樣本中被分析物的濃度。
BIOT-YG-Ⅱ型時(shí)間分辨免疫熒光分析儀可同時(shí)開展單個(gè)或多個(gè)分析物的定量檢測(cè),檢測(cè)靈敏度可達(dá)pg/mL級(jí)。
1.2 適用范圍:
BIOT-YG-Ⅱ型時(shí)間分辨免疫熒光分析儀需配套本公司免疫熒光定量檢測(cè)試劑盒使用。適用于臨床實(shí)驗(yàn)室和科研實(shí)驗(yàn)室熒光標(biāo)記免疫檢測(cè)。