尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):鄂械注準(zhǔn)20202072869
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一、電源:交直流兩用 自動(dòng)轉(zhuǎn)換
1.1 交流電源:交流 220V 50Hz
1.2 直流電源:內(nèi)置可充電鋰離子電池,充滿電后可連續(xù)工作3小時(shí)以上
二、 ECG輸入
2.1 ECG輸入通道:標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)、Cabrera導(dǎo)聯(lián)心電信息同步采集
2.2 輸入阻抗:≥50MΩ(10Hz)
2.3 頻率響應(yīng):0.05-240Hz (-3db)
2.4 定標(biāo)電壓:1mV±3%
*2.5 耐極化電壓:±610mV
2.6 內(nèi)部噪聲:≤10μVp-p
2.7 時(shí)間常數(shù):≥3.2s
2.8 共模抑制比:≥130dB
三、技術(shù)及性能:
3.1 A/D轉(zhuǎn)換:24bit
*3.2 采樣率:≥20000Hz
3.3 靈敏度選擇:2.5、5、10、20mm/mV、自動(dòng)(AGC)±2%
3.4 抗干擾濾波:具有交流濾波、肌電濾波、基線漂移濾波
3.6 自診斷功能:具有設(shè)備自診斷及故障提示功能
*3.7 支持心臟起搏信號(hào)檢測(cè)
3.8 支持預(yù)采集、實(shí)時(shí)采集、觸發(fā)采集、周期采集等多種采集方式
四、存儲(chǔ)器
4.1 設(shè)備內(nèi)置存儲(chǔ)器,本機(jī)可存儲(chǔ)≥1000例
4.2 支持外接U盤、SD卡擴(kuò)展存儲(chǔ)空間
4.3 數(shù)據(jù)儲(chǔ)存格式:pdf、png、HL7、Xml、DICOM、ECG
五、 外觀:
*5.1 屏幕≥15英寸1024*768點(diǎn)彩色LED屏
*5.2 全鍵盤和軌跡球設(shè)計(jì),方便不同習(xí)慣的醫(yī)生快速操作
5.3 顯示信息:同屏顯示12道心電波形
六、記錄器:
6.1 走紙速度:5、6.25、12.5、25、50 mm/s ±2%
6.2 記錄模式:節(jié)律/手動(dòng)/自動(dòng)打?。?CH、3CH+1R、3CH+3R、6CH、6CH+1R、12CH
6.3 記錄紙規(guī)格:折疊紙,210mm或216mm
*6.4 可選配直接外接激光打印機(jī),通過A4紙打印心電波形和報(bào)告
八、配置:
8.1.標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)1臺(tái),導(dǎo)連線1條,肢電極4個(gè),胸電極6個(gè),熱敏打印紙1本,電源線1根,接地線1根,其它必要輔件一套