注冊證號
國械注進20142075435
適用范圍
產品由心電圖機主機、電線組件、輸入盒JC-201D、電極連接線BR-201D、四肢電極NC-143E、吸著電極Φ3 6144-011825、吸著電極(小兒用)Φ3 NC-123D、電池SB-201D組成。
結構及組成
該產品用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號,供臨床診斷。當不進行ECG自動解釋時,視臨床醫(yī)生的判斷,該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結論,以幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的唯一依據,應由經過專業(yè)訓練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。
注冊信息
參考信息
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5寸彩色液晶顯示器、彩色圖文菜單、人機對話,方便直觀。
十二導聯同步采集、十二道心電波形同屏顯示及同步打印。
手動、自動打印標準十二道、三道+節(jié)律導聯、六道+節(jié)律導聯,及60秒心律失常分析。
大容量心電數據存儲,支持SD存儲卡增容。
電極脫落報警并指示電機脫落部位。
V1、V3、V5胸導體檢模式,操作簡便,非常適合大規(guī)模體檢。
采用獨特的高精度數字濾波器消除基線漂移和其他干擾,不對心電波形造成失真,抗基線漂移能力大大增強,便于波形判讀。
可存儲250例心電圖數據文件。
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