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| 內(nèi)容: | 還可以輸入255個(gè)字符呼吸濕化治療儀 |
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尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172086326 有效期截止:2026/6/1
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呼吸濕化治療儀(成人)招標(biāo)參數(shù):
1. 適用范圍:A.成人
B.有自主呼吸需要輔助呼吸治療的病人
C.氣道受損需實(shí)行氣道保護(hù)策略患者
2. 病人連接界面:A.成人鼻塞:OPT844、OPT842
B.專用氣切罩OPT870
★3. 注冊(cè)要求:國食藥監(jiān)械“進(jìn)”。
★4. 必須具備CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證且出具相關(guān)證明
★5. 必須有可重復(fù)使用濕化罐HC360(降低治療成本),注冊(cè)證中有明確注明可重復(fù)使用。
★6. 主機(jī)有自身消毒裝置(原理:高溫消毒)防止二次使用時(shí)造成交叉感染,傳染科新冠病區(qū)使用必須具備功能,有第三方實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO1725國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的驗(yàn)證。
★7.提供與主機(jī)配套使用的原廠耗材,包括管路、濕化水罐、病人界面,并提供注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)機(jī)器與管路、水罐的整機(jī)連接圖片,及檢驗(yàn)報(bào)告首末頁的證明文件。
★8.主機(jī)具有氣體過濾功能 (細(xì)菌過濾效率 >99.99999%,病毒過濾效率99.99%),防止二次使用時(shí)造成交叉感染,傳染科新冠病區(qū)使用必須具備功能,并提供證明文件。
9.顯示屏:彩色、高亮、高分辯率LCD顯示屏。
10.流量設(shè)置范圍:10 —60升/分。
11. 氧濃度監(jiān)測/設(shè)置范圍:21%--100%。
12. 內(nèi)置渦輪技術(shù):無需空壓機(jī),無氣源也可獨(dú)立工作。
13. 氣體溫濕度設(shè)置:31℃,34℃,37℃ 100%相對(duì)濕度
14. 濕化水罐自動(dòng)注水功能。
15. 管路內(nèi)置螺旋加熱絲,具有加熱功能。
16. 可監(jiān)測參數(shù):氣體流速,氣體溫度,氣體氧濃度。
17. 一體式超聲氧濃度監(jiān)測系統(tǒng),無需氧電池耗材。
18. 報(bào)警功能:
水罐缺水;氧濃度高或低;氣體溫度不足;
氣體流量不足等;管路連接異常報(bào)警;管路堵塞報(bào)警。
19. 專用高流量的氧氣流量計(jì)
20. 氣體過濾功能
21. 主機(jī)尺寸:273 mm x 170 mm x 175 mm,主機(jī)重量:2.1KG;
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