尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540135號(hào)
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:
細(xì)菌過濾器由上蓋、過濾介質(zhì)(聚丙烯疏水膜材)、底座等部分組成。過濾器殼體采用ABS材料制成,按進(jìn)、出氣口徑的不同和預(yù)期用途不同分為A型和B型兩種,A型主要與呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)管路配套,并按內(nèi)腔容量的不同又分為A-1和A-2兩種型號(hào),B型主要與肺功能儀配套。細(xì)菌過濾器對(duì)空氣中大于0.5微米顆粒的濾除率不小于90%,有效時(shí)間不小于3小時(shí),產(chǎn)品應(yīng)無菌。
產(chǎn)品適用范圍:
A型與呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)管路配套,臨床上對(duì)病人進(jìn)行機(jī)械通氣和吸入全身麻醉使用,B型供病人進(jìn)行肺功能檢測(cè)時(shí)使用。