尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163085119 有效期截止:2026/12/27
找維修
找配置
找授權(quán)
找證件
找寰熙
1、除顫
除顫模式:體外手動(dòng),
運(yùn)行方式:異步,同步
除顫能量:5 ~ 360焦耳
病人阻抗:23—200歐姆
除顫脈沖:雙相直線方波,電流控制調(diào)節(jié)(CCD)
脈沖長(zhǎng)度:正相11.25毫秒,負(fù)相3.75毫秒
充電時(shí)間:200J小于6秒,360J小于12秒,
2、心電圖
導(dǎo)聯(lián):I, II, III, aVR, aVF, aVL
心率:30 – 300 次/分鐘
報(bào)警:30 – 300 次/分鐘
3、監(jiān)護(hù)屏
監(jiān)護(hù)屏類(lèi)型:高分辨率的LCD顯示屏
監(jiān)護(hù)屏尺寸:115 x 86 mm (對(duì)角線 144 mm, 5.7")
分辨率:320 x 240點(diǎn)陣 (點(diǎn)陣大小0.36 x 0.36 mm)
顯示內(nèi)容:雙通道心電圖、心率、除顫次數(shù)、識(shí)別VF 次數(shù)、復(fù)蘇時(shí)間長(zhǎng)短、日期、時(shí)間、電池能量
中文菜單顯示
4、起搏
運(yùn)行方式:固定,按需,超速抑制
起搏頻率:(固定,按需)30—180次/分
(超速抑制)30—250次/分
脈沖形式:距形20毫秒
脈沖振幅:240毫秒(100-250次/分)
不應(yīng)期:340毫秒(30-100次/分)
5、SpO2 NELLCOR? 血氧飽和度模塊
檢測(cè)范圍:100 – 0 %
測(cè)量精確度:
成人:100 – 70 % +/- 2 digits
69 – 50 % +/- 3 digits
50 – 0 % 無(wú)詳細(xì)值
新生兒:95 – 70 %+/- 3 digits
6、打印機(jī):
類(lèi)型:熱敏
分辨率:200dbi
紙寬:58毫米
打印通道:三通道打印
打印寬度:50毫米
進(jìn)紙速度:25/50毫米/秒
打印模式:自動(dòng),在線,記憶打印
7、能量供應(yīng)
AkuPak蓄電池:鎳鎘,12 V / 1.4 Ah
放電次數(shù):360焦耳60次,監(jiān)護(hù)5小時(shí)
內(nèi)置電源變壓器:100 – 240 V, 50 / 60 Hz
8、數(shù)據(jù)管理
通用可取出存儲(chǔ)卡:256MB 標(biāo)配(10.8小時(shí)帶語(yǔ)音錄音或96小時(shí)不帶語(yǔ)音錄音)
語(yǔ)音錄音功能
心電圖瀏覽器讀取軟件(標(biāo)配)
9、其他
運(yùn)行條件:0 – 55 °C, 30 – 95 %相對(duì)濕度,無(wú)冷凝
700 hPa – 1060 hPa 持續(xù)運(yùn)行
存儲(chǔ)條件:- 30 – 70 °C, 20 – 95 %相對(duì)濕度,無(wú)冷凝500 hPa – 1060 hPa
尺寸:33 x 16 x 29 cm (寬x 厚x 高)
重量:5.3公斤 (不含電池)
配置清單:
PRIMEDIC? XD30主機(jī) 1臺(tái)
PRIMEDIC?AkuPak蓄電池 1塊
電源線 1根
3極心電圖病人導(dǎo)線 1副
SavePads 一次性除顫電極(不帶導(dǎo)線) 1對(duì)
SavePads連接導(dǎo)線(2極) 1副
Nellcor手指SpO2傳感器 1個(gè)
一次性心電電極片 1包
SaveCard存儲(chǔ)卡256M1個(gè)
光盤(pán)(心電圖閱讀軟件)1份
導(dǎo)電膏 1支
打印紙 1卷
儀器使用說(shuō)明書(shū)1份
出廠合格報(bào)告 1份
產(chǎn)品用戶回執(zhí) 1份
回執(zhí)信封 1個(gè)