尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:粵械注準(zhǔn)20162070982 有效期截止:2025/12/24
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電池:鋰電池,續(xù)航時間≥11小時
降噪:整機(jī)無風(fēng)扇設(shè)計(jì),降低環(huán)境噪音干擾
選配:可選配帶快鎖結(jié)構(gòu)的臺車
接口:RS232串口一個
聲音:蜂鳴器支持開機(jī)自檢音和脈搏音
監(jiān)測參數(shù):可監(jiān)測成人、小兒、新生兒的血壓、心率、血氧和體溫(成人附件為標(biāo)配,小兒、新生兒為選配)
整機(jī)含電池重量:<1.7kg
屏幕尺寸:5.7寸
PI血氧灌注指數(shù):可顯示
售后服務(wù)
安裝政策上門安裝服務(wù):收費(fèi)安裝
保修政策保修服務(wù):提供保修方式:上門維修、寄送修主機(jī)保修期:12月(從安裝時間開始計(jì)算)配件保修期:6月(從安裝時間開始計(jì)算)
退貨政策是否支持退貨:支持退貨條件:質(zhì)量問題退貨期限:7天(從終端簽收時間開始計(jì)算)
生命體征監(jiān)測儀 VS-600
注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20162070982
注冊人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
產(chǎn)品名稱 生命體征監(jiān)測儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 VS-900、VS-600
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機(jī)、電池、顯示屏、擴(kuò)充基座(可選配)以及附件組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對成人、小兒和新生兒病人進(jìn)行無創(chuàng)血壓(NIBP)、脈搏氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、二氧化碳(CO2)的監(jiān)測,對成人和小兒進(jìn)行體溫(TEMP)的監(jiān)測,監(jiān)測信息可以顯示、回顧、存儲和打印。其中VS-600不適用于連續(xù)監(jiān)測環(huán)境,不具有監(jiān)測信息的回顧、存儲和打印功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“粵械注準(zhǔn)20162070982”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-04監(jiān)護(hù)設(shè)備。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-03-12
有效期至 2025-12-24