尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
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記錄盒特點(diǎn)
(1)體積小(93×63×25mm)、重量輕(150g)
(2)獨(dú)有的阻抗測試和顯示功能,便于操作者隨時(shí)了解電極放置情況。
(3)內(nèi)置首創(chuàng)的體動傳感器(BMT),同步紀(jì)錄病人發(fā)作時(shí)的軀體動作信息。
(4)采用大容量的SD卡(≥2G),無壓縮記錄超過48小時(shí)的完整EEG數(shù)據(jù)。其可靠性、可維護(hù)性大大優(yōu)于CF卡、小硬盤和閃存。
(5)大屏幕(128×64)圖形液晶顯示器,中/英菜單,實(shí)時(shí)顯示信號波形,便于調(diào)整記錄盒參數(shù),并使得電極和傳感器安裝更直觀可靠。
(6)優(yōu)化設(shè)計(jì)的高性能EEG放大電路,保證高共模抑制比和高輸入阻抗,高采樣率和高采樣精度以及低噪聲。
(7)16導(dǎo)腦電信號+3導(dǎo)擴(kuò)展信號(可選配1導(dǎo)心電,1導(dǎo)呼吸、1導(dǎo)體動信號)
(8)采用特殊材質(zhì)的導(dǎo)聯(lián)線及銀鍍金電極,極具抗?fàn)坷绊g性,并可逐根替換。
(9)實(shí)時(shí)時(shí)鐘顯示(年、月、日、時(shí)、分、秒)。
(10)高頻濾波:15、30、45、60、120Hz
(11)時(shí)間常數(shù):0.03、0.1、0.3s
(12)工頻陷波:50 Hz /60 Hz
(13)實(shí)時(shí)顯示電池電量,實(shí)時(shí)顯示采集進(jìn)度。
(14)僅用2節(jié)5號(AA型)電池即可保證超過48小時(shí)的記錄時(shí)間。
(15)數(shù)據(jù)可轉(zhuǎn)換為EDF(歐洲數(shù)據(jù)格式),便于學(xué)術(shù)交流,數(shù)據(jù)共享和使用第三方分析軟件。
三、系統(tǒng)特點(diǎn):
(1). 多用戶管理功能:保證病例數(shù)據(jù)獨(dú)立和安全;
(2). Intel Pentium 處理器速度更快,Windows多任務(wù)操作系統(tǒng);
(3). 任意導(dǎo)聯(lián)編輯功能;
(4). 隨時(shí)添加事件標(biāo)記及醫(yī)生注釋;
(5). 高效率EEG回放和分析;
(6). 按秒、頁、事件及標(biāo)記多種方式快速查找腦電波;
(7). 回放瀏覽速度15~100倍可調(diào);
(8). 任意放大EEG,測量腦電波幅、頻率;
(9). 提供正常參考值;
(10). 三維彩色腦電地形圖;
(11). 完善的病例管理。
四、技術(shù)參數(shù):
記錄盒正常工作條件
環(huán)境溫度 5~40℃;
相對濕度 ≤80%;
大氣壓力 86~106kPa;
主機(jī)和打印機(jī)電源 a.c.220V±22V, 50Hz±1Hz;
記錄盒性能參數(shù):
內(nèi)部噪聲電平 在規(guī)定的頻率范圍內(nèi)不大于2.5μVp-p。
增益 高HI、中MID、低LOW三檔分別為10000、5000、2500倍,誤差不超過±10%。
幅頻特性 以10Hz為基準(zhǔn),應(yīng)滿足0.5~30Hz的要求。
共模抑制比 ≥110dB
輸入阻抗 ≥10MΩ。
記錄器誤差 24小時(shí)計(jì)時(shí)誤差不超過1min。
容量 8GB
連續(xù)記錄時(shí)間 72 小時(shí)全息