尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):吉械注準(zhǔn)20152210197
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簡(jiǎn)介:此儀器為一種通過(guò)測(cè)定脈搏傳送速度(PWV)來(lái)幫助早期診斷血管相關(guān)疾病的診斷系統(tǒng),通過(guò)準(zhǔn)確的脈搏波傳感器,能測(cè)定出正確的非侵蝕性脈沖和生理信號(hào),是診斷和治療心血管相關(guān)疾病*合適的產(chǎn)品 。本產(chǎn)品完全為使用者考慮,是世界動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀的領(lǐng)導(dǎo)者。
1. 安全分類:I類 B型(含F(xiàn)型應(yīng)用部分),普通型設(shè)備
2. 系統(tǒng)構(gòu)成:
由脈搏波速率測(cè)定主機(jī)、頸動(dòng)脈脈動(dòng)傳感器、橈動(dòng)脈脈動(dòng)傳感器、股動(dòng)脈脈動(dòng)傳感器、腳背動(dòng)脈脈動(dòng)傳感器、心
電心電傳感器、心音傳感器、心音擴(kuò)音器、自動(dòng)血壓計(jì)、彩色液晶顯示器、彩色噴墨打印機(jī)等部分組成。
3. 技術(shù)性能描述
a)測(cè)量方式:
1. PWV: 采用高靈敏度脈搏傳感器方式
2. ABI: 采用全自動(dòng)震蕩示波法
b)能夠同步檢測(cè)主動(dòng)脈、左右側(cè)上肢動(dòng)脈和左右側(cè)下肢動(dòng)脈共5條動(dòng)脈的脈搏波傳播速度
c)可測(cè)量任意動(dòng)脈的PWV值。
d)能夠全自動(dòng)檢測(cè)踝-臂指數(shù)(ABI),可選擇四肢同步、單側(cè)同步或四肢輪流檢測(cè)。
e)*多可同時(shí)記錄6條動(dòng)脈脈搏波(包括頸動(dòng)脈、左橈動(dòng)脈、右橈動(dòng)脈、股動(dòng)脈、左足背動(dòng)脈、右足背動(dòng)脈、及任意動(dòng)脈)。
f)可測(cè)量TBI (需選配TBI套件)
g)可測(cè)量心臟射血功能 (需選配心臟射血功能套件)
h)可測(cè)量中心動(dòng)脈壓及增強(qiáng)指數(shù) (需選配中心動(dòng)脈壓軟件)
i)可選配動(dòng)物實(shí)驗(yàn)套件
j)根據(jù)以病理學(xué)的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定量分析,包括各主要血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)因子和動(dòng)脈年齡估算,并有與同年齡組參考值比較的圖示
k)根據(jù)佛萊明漢風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)提供未來(lái)10年冠心病發(fā)病的機(jī)率
l)完善的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、病人資料歷史數(shù)據(jù)追蹤、數(shù)據(jù)備份,并可連接醫(yī)院管理系統(tǒng)
m)快捷、詳盡的檢測(cè)報(bào)告
4.基本參數(shù)
4.1 主機(jī)
a) CPU:Celeron 1.7GHz (或以上)
b) RAM:256M (或以上)
c) 顯示器:15 英寸彩色液晶TFT (或以上)
d) AD 轉(zhuǎn)換:12bit,16通道
e) 操作系統(tǒng):微軟視窗2000 (或以上)
4.2 應(yīng)用部分參數(shù)
a) PCG 心聲傳感器頻率:25Hz-230Hz;反應(yīng)時(shí)間:300μ s
b) ECG 心電傳感器頻率:0.8Hz-17Hz;反應(yīng)時(shí)間:300μ s
c) 脈搏傳感器信號(hào)頻率:0.1Hz-10Hz;反應(yīng)時(shí)間:1ms
d) CMRR 共模抑制比:91dB (或以上)
e) 50Hz 陷波:-60dB (或以上)
5. 數(shù)據(jù)信號(hào)接收誤差
a) 頸動(dòng)脈信號(hào)接收誤差應(yīng)不大于0.003 秒
b) 橈動(dòng)脈信號(hào)接收誤差應(yīng)不大于0.003 秒
c) 股動(dòng)脈信號(hào)接收誤差應(yīng)不大于0.003 秒
d) 腳裸動(dòng)脈信號(hào)接收誤差應(yīng)不大于0.003 秒
6. 正常工作條件
a) 環(huán)境溫度: 10~30℃;
b) 相對(duì)濕度:≤75%;
c) 大氣壓力: 86-106KPa;
d) 使用電源: AC 110V±11V /220V±22V 50/60±1Hz;
e) 預(yù)熱時(shí)間:3min。