尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2210116號(hào)
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一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
YF/XGYD動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀系列產(chǎn)品系四川宇峰科技發(fā)展有限公司潛心研制的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械新產(chǎn)品,是首個(gè)國(guó)產(chǎn)無(wú)創(chuàng)動(dòng)脈彈性檢測(cè)設(shè)備,自主創(chuàng)新專(zhuān)利產(chǎn)品。產(chǎn)品2004年正式進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)臨床使用以來(lái),已有全國(guó)三十多個(gè)省市區(qū)的多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用本產(chǎn)品,受到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)及社會(huì)廣泛關(guān)注和認(rèn)可。現(xiàn)已形成分體式、便攜式、推車(chē)式動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀系列產(chǎn)品,產(chǎn)品應(yīng)用示波法、參數(shù)分析法等方法無(wú)創(chuàng)檢測(cè)動(dòng)脈硬化程度,同時(shí)記錄動(dòng)脈脈搏波波形,無(wú)創(chuàng)檢測(cè)人體常規(guī)血壓以及心率,通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)的資料進(jìn)行自動(dòng)分析綜合評(píng)估,判斷提示心血管系統(tǒng)的硬化程度,探測(cè)發(fā)現(xiàn)早期心腦血管疾病的危險(xiǎn)信號(hào),篩查高危人群,通過(guò)對(duì)高危人群的定期檢測(cè)和干預(yù),降低心腦血管疾病發(fā)病率;同時(shí),篩查動(dòng)脈硬化可擴(kuò)大到評(píng)估年輕人早期心臟病的可能,為臨床診斷和療效評(píng)估提供客觀依據(jù)。本產(chǎn)品指標(biāo)完整,性能穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)便,結(jié)果準(zhǔn)確,無(wú)創(chuàng),快速,全中文界面,性?xún)r(jià)比高,適合于體檢中心、心血管內(nèi)科、康復(fù)中心、神經(jīng)內(nèi)科、 療養(yǎng)院、理療科、老年科、內(nèi)分泌科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、中醫(yī)治未病中心等的體檢普查、臨床診斷以及各級(jí)各類(lèi)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用。
二、工作原理:
YF/XGYD動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀系列產(chǎn)品通過(guò)高靈敏度壓力傳感器采集人體體表有代表性的動(dòng)脈脈搏波信號(hào),經(jīng)過(guò)儀器的硬件處理和軟件分析,獲得反映測(cè)試者動(dòng)脈彈性的參數(shù)指標(biāo)和常規(guī)血壓,并通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)分析資料進(jìn)行自動(dòng)綜合評(píng)估,判斷動(dòng)脈硬化的程度,評(píng)估動(dòng)脈阻塞情況。
三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
1.檢測(cè)指標(biāo)綜合性強(qiáng)
可根據(jù)需要組合檢測(cè)脈搏波傳導(dǎo)速度(PWV)、踝臂指數(shù)(ABI)、動(dòng)脈硬化指數(shù)(ASI)、大動(dòng)脈順應(yīng)性(C1)、小動(dòng)脈順應(yīng)性(C2)等多項(xiàng)參數(shù),綜合了國(guó)際公認(rèn)的反映動(dòng)脈硬化的5項(xiàng)指標(biāo),所有彈性檢測(cè)指標(biāo)均被列入《心血管疾病防治指南和共識(shí)2008》,為中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)。
2.專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)一:專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),10年時(shí)間,專(zhuān)一研制、生產(chǎn)動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀系列產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)廠家。
3.專(zhuān)利產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)首創(chuàng),用于體檢篩查普及,國(guó)內(nèi)*早提出、倡導(dǎo)者。
4.上市早,長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證,質(zhì)量可靠:產(chǎn)品2004年年初上市時(shí),進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品剛開(kāi)始做學(xué)術(shù)推廣,直到2008年年底,國(guó)產(chǎn)第二家同類(lèi)產(chǎn)品拿到注冊(cè)證。
5.國(guó)家首批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程企業(yè)。
6.《心血管動(dòng)力學(xué)參數(shù)測(cè)量原理和臨床應(yīng)用》:科學(xué)出版社出版的以四川宇峰科技動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀為研究對(duì)象的同類(lèi)產(chǎn)品中唯一專(zhuān)著。
7.無(wú)創(chuàng)自動(dòng)綜合評(píng)估動(dòng)脈硬化及硬化程度,包括下肢狹窄及阻塞程度,并自動(dòng)打印報(bào)告,給出臨床參考綜合建議。
8.產(chǎn)品質(zhì)量可靠
經(jīng)過(guò)近八年臨床數(shù)十萬(wàn)例人群廣泛有效應(yīng)用,產(chǎn)品性能穩(wěn)定,臨床符合性好,未發(fā)生返修和退貨事件。
9. 產(chǎn)品硬件和軟件均系自主研發(fā),具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),獨(dú)有的遠(yuǎn)程功能,可根據(jù)用戶(hù)的特定需求進(jìn)行定制,實(shí)現(xiàn)信息共享。
10.檢測(cè)方法便捷,全中文操作界面,鼠標(biāo)、鍵盤(pán)操控,人機(jī)操作友好,高效。
采用同步記錄脈搏波波形進(jìn)行無(wú)創(chuàng)測(cè)量,臥姿進(jìn)行同步檢測(cè),自動(dòng),快捷,方便,自動(dòng)完成所有操作和檢測(cè),為大量人群集中體檢和臨床科室檢測(cè)提供了方便。
11.性?xún)r(jià)比高
產(chǎn)品性能相同甚至優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品的情況下,市場(chǎng)售價(jià)大大低于同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品。
12.主機(jī)性能優(yōu)良,海量存儲(chǔ)檢測(cè)數(shù)據(jù),適用于臨床進(jìn)行數(shù)據(jù)比較,采用彩色高亮液晶顯示器。
13.具有強(qiáng)大技術(shù)支持
公司在本產(chǎn)品的10余年專(zhuān)業(yè)研制開(kāi)發(fā)過(guò)程中,聚集了一批技術(shù)研發(fā)人才和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家,為產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)和售后服務(wù)提供了可靠保證。
14.提供優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)
公司總部及各市場(chǎng)大區(qū)均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)售后服務(wù),確保能及時(shí)前往用戶(hù)所在地進(jìn)行優(yōu)質(zhì)售后服務(wù),解決后顧之憂(yōu)。
15.國(guó)家鼓勵(lì)的自主創(chuàng)新專(zhuān)利產(chǎn)品
首個(gè)國(guó)產(chǎn)無(wú)創(chuàng)動(dòng)脈彈性檢測(cè)設(shè)備,自主創(chuàng)新專(zhuān)利產(chǎn)品,根據(jù)財(cái)政部二00七年十二月發(fā)布的關(guān)于印發(fā)《自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購(gòu)和訂購(gòu)管理辦法》、《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的通知文件(財(cái)庫(kù)〔2007〕119號(hào)、120號(hào)特急文件),YF/XGYD-2000A動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀屬于國(guó)家政策鼓勵(lì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。
16.全國(guó)心血管病防治新進(jìn)展高峰論壇,中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)委員會(huì)聯(lián)合授予的“老年醫(yī)療保健榮譽(yù)產(chǎn)品”。
17.全國(guó)心腦血管疾病早期防治技術(shù)協(xié)作項(xiàng)目辦公室唯一指定的“全國(guó)心腦血管疾病早期防治技術(shù)協(xié)作項(xiàng)目”無(wú)創(chuàng)動(dòng)脈硬化檢測(cè)配套產(chǎn)品。