尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172090384
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★1、入選國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)診療設(shè)備評估選型推薦品目(2011 版第一批)”,提供國家中 醫(yī) 局文件為準(zhǔn)。 2、適用范圍:適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)癥(焦慮、神經(jīng)衰弱、失眠、腦疲勞等癥狀)、腦 損 傷性疾病的輔助治療; 3、主要構(gòu)成:由一臺主機(jī)和磁治療帽組成 4、結(jié)構(gòu)形式:不可分拆的柜機(jī)推車式 5、顯示方式:液晶屏幕顯示界面 ★6、按鍵方式:一鍵飛梭的操作方式,所有功能的調(diào)節(jié)僅需通過對一個鍵施以旋轉(zhuǎn)及按壓動作即 可全部完成,必需提供專利證書佐證。 7、治療功能要求:具備交變電磁場治療帽功能 8、輸出路(線)數(shù):2 路磁療 9、定時功能:可在 1-99min 范圍內(nèi)設(shè)定所需時間 10、磁療部分 ★10.1、治療強(qiáng)度: I 檔:3-15mT(最高可達(dá)到 15mT);II 檔:15-30mT(最高可達(dá)到 30 mT) 10.2、微振功能:分四檔可調(diào),振頻:0-10Hz;振幅:0-30V 11、CMD 頒發(fā)的、針對本產(chǎn)品的 ISO13485 和 ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》 ★12、提供具有自主知識產(chǎn)權(quán)的軟件著作權(quán)(含:計算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書、軟件產(chǎn)品登記證 書) 13、生產(chǎn)企業(yè)注冊資金:1000 萬