尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403814號
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高敏發(fā)光HISCL?-5000儀器,使用目前靈敏度*高的發(fā)光底物CDP-star?,發(fā)光強(qiáng)度為目前市場上同類產(chǎn)品其他發(fā)光物4倍以上并采用創(chuàng)新的脫磁清洗分離技術(shù),能夠*大限度排除各種干擾的影響,CUT-OFF清晰,陰陽性判定分明。同時(shí),與CDP-star?高靈敏度發(fā)光底物相匹配,獨(dú)家使用“濾鏡切換”技術(shù),確保濃度由低至高的超寬檢測線性范圍,對于大多數(shù)HBsAg陽性標(biāo)本,其0.03 - 2500 IU/ml的超寬線性范圍,不需要稀釋一次檢測即可得到*終結(jié)果。快速檢測,不論何種方法學(xué)(一步法、兩步法、夾心法、競爭法等)、任意檢測項(xiàng)目(傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能等)都是17分鐘出檢測結(jié)果。