尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400144號(hào)
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(一)檢測(cè)參數(shù)
1、物理學(xué)檢測(cè)參數(shù):標(biāo)本顏色、性狀。
2、有形成份檢測(cè)參數(shù):
a:細(xì)胞:白細(xì)胞、紅細(xì)胞、、吞噬細(xì)胞、膿細(xì)胞、吞噬細(xì)胞及上皮細(xì)胞等。
b:食物殘?jiān)旱矸哿?、脂肪、結(jié)締組織等。
c:寄生蟲(chóng):各種蟲(chóng)卵和原蟲(chóng)。
d:其 它:霉菌、酵母樣菌、夏科雷登結(jié)晶等。
3、潛血:一次性放置40個(gè)OB卡
4、其他特殊項(xiàng)目:輪狀病毒,幽門螺旋桿菌
(二)儀器性能特點(diǎn):
1、全自動(dòng)標(biāo)本處理:儀器自動(dòng)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行稀釋、混勻、過(guò)濾及注入計(jì)數(shù)池。
2、流動(dòng)計(jì)數(shù)池:采用定量計(jì)數(shù)板,保證檢測(cè)結(jié)果的精度、重復(fù)性。
3、檢測(cè)方式:自動(dòng)模式:采用全封閉方式,可連續(xù)循環(huán)放入樣本;
手動(dòng)模式:方便單份或急診標(biāo)本檢測(cè)。
4、標(biāo)本混勻:自動(dòng)混勻,不泄露與污染,不破壞細(xì)胞等。
5、測(cè)試速度:80個(gè)/小時(shí)。
6、潛血同步測(cè)試。
7、可檢測(cè)金標(biāo)法的其他特殊項(xiàng)目,比如輪狀病毒,幽門螺旋桿菌
8、圖像采集 通過(guò)采集卡和攝像頭采集圖像進(jìn)行有形成分的分析,方便有形成分的識(shí)別。檢測(cè)系統(tǒng)具備自動(dòng)調(diào)焦、攝像功能且每次攝像出多幅圖像(可根據(jù)客戶需要進(jìn)行調(diào)整);
9、自動(dòng)清洗 儀器每次檢測(cè)完標(biāo)本都會(huì)自動(dòng)對(duì)吸樣針內(nèi)外壁、管道和計(jì)數(shù)池進(jìn)行清洗,避免與下一份標(biāo)本交叉污染。
10、軟件:強(qiáng)大軟件功能可以自動(dòng)過(guò)篩OB陰性標(biāo)本,對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行異常報(bào)警提示。
10、安全性 標(biāo)本全部通過(guò)儀器自動(dòng)處理,無(wú)需人工接觸;廢液通過(guò)清洗液自動(dòng)處理,避免因標(biāo)本污染而產(chǎn)生的危害。
11、全中文操作界面,支持Windows 98/2000/XP系統(tǒng),
12、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)>100000個(gè),可與醫(yī)院LIS或HIS連接,實(shí)現(xiàn)無(wú)紙傳輸,存儲(chǔ)和檢索更方便,快捷。
13、注冊(cè)證:二類儀器注冊(cè)證
(三)環(huán)境要求
1、電源要求:220V±10V AC ;50HZ
2、環(huán)境要求:溫度10—35℃、濕度 30~85 %