尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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可視軟鏡技術(shù)參數(shù):
一、設(shè)備類型:
設(shè)備所屬類別:II類
設(shè)備所屬類型:B型
設(shè)備應(yīng)用部分:插入軟管
二、組成部分:
可視喉鏡由圖像顯示器、操作手柄、插入軟管(含攝像頭)、電源適配器組成。
1.顯示器:顯示屏規(guī)格3.5英寸,分辨率:320*240, 3.5V的AA鋰一聚合物電池,使用光源:高強(qiáng)度LED纖維,重量小于等于40G.
2.攝像頭:分辨率是640*480;目標(biāo)照明亮度:不低于800(LUX);掃描模式:逐行掃描。觀察景深范圍不得小于3mm-100mm.
3.操作手柄:手柄的尺寸≥125mm。
4.插入軟管由金屬頭和醫(yī)用TPU材料制成,材料應(yīng)采用滿足生物相容性的要求。插入軟管的工作長(zhǎng)度不短于600mm,規(guī)格外徑為MJ-KR-6 :6±0.5mm,MJ-KR-4;4±0.5mm。*大插入部外徑:小于等于6mm,插入軟管的頭端工作部的彎曲角度為:向上彎曲大于等于150度,向下彎曲大于等于90度。