注冊證號
國械注進(jìn)20143085742
適用范圍
該產(chǎn)品由主機( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除顫電極(PRIMEDIC SavePads)、2極心電圖病人導(dǎo)線 (PRIMEDIC ECG-patient cable, 2-core)、 一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、 PRIMEDIC batterie6)、蓄電池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、 蓄電池充電器(PRIMEDIC CLIP Charger)組成。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動體外除顫治療,對于無意識、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動過速和心室顫動癥狀。該產(chǎn)品由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在急救場合(如醫(yī)院、急救中心、公共場所)中使用
注冊信息
參考信息
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技術(shù)參數(shù)
除顫
運行方式:異步,體外除顫
★脈沖形式:雙相波,電流控制除顫(CCD)
★輸出能量:140-360J(根據(jù)病人阻抗自動匹配能量)
★脈沖長度:正相11.25毫秒,負(fù)相3.75毫秒
★放電:新的滿電的蓄電池可放電56次
新的鋰電池可放電300次
充電時間:蓄電池或電池內(nèi)能量達(dá)到額定容量的90%時,
充電時間為13秒±2秒
心電圖
導(dǎo)聯(lián):II
心率:30-300次/分鐘
輸入電阻:>5MΩ@10Hz
共模抑制比:>85dB
阻抗測量
阻抗范圍:0-240Ω
信號增益:監(jiān)護(hù)儀自動進(jìn)行心電圖信號增益
分析時間:當(dāng)電池或蓄電池有90%額定電能時,*長7秒可識別心室纖維性顫動
能量供應(yīng)
電池:LiMnO2,15V,2.8Ah(0-20℃)
數(shù)據(jù)存儲
存儲器類型:CompactFlashCard(工業(yè)等級),2G
其他
運行條件:0-55℃,30-95%相對濕度,無冷凝,500-1060hPa
存儲條件:-20-70℃,20-95%相對濕度,無冷凝,500-1060hPa
尺寸:28x25x9cm(寬x厚x高)
重量:約1.8kg(不含電池)
標(biāo)準(zhǔn)配置單 基本套
PRIMEDIC HeartSave AED主機 1臺
PRIMEDIC 鋰電池 1塊
SavePads 粘貼電極(帶導(dǎo)線) 1副
存儲卡2G 1個
一次性醫(yī)用手套 1副
口對口呼吸膜 1個
一次性去毛刀 1個
電腦閱讀軟件 1份
儀器使用說明書 1份
用戶回饋單 1份
普美康便攜包(贈送) 1個
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溫馨提示
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2.購買自動體外除顫儀 HeartSave AED或家用醫(yī)療器械,消費者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;
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