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注冊證號:國械注準(zhǔn)20163400077
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產(chǎn)品性能
主要操作步驟包括上皮細(xì)胞黏附分子(Ep-CAM)抗體磁珠捕獲CTC,細(xì)胞內(nèi)角蛋白熒光抗體(CK-PE)識別上皮細(xì)胞,白細(xì)胞熒光抗體(CD45-APC)識別白細(xì)胞以及4’,6二脒基-2-苯吲哚鹽酸(DAPI)熒光核染料生成細(xì)胞圖像。其原理是采用一種可同鐵微粒相結(jié)合的抗體,稱為鐵磁流體,這種鐵磁流體同CTCs(主要是表面的EpCAM)有極強(qiáng)的特異性結(jié)合能力,結(jié)合后再應(yīng)用強(qiáng)力磁體將這些CTCs從血液樣本中提取出并進(jìn)行生物或化學(xué)染色,從而可以準(zhǔn)確識別CTCs。應(yīng)用該系統(tǒng),只需應(yīng)用7.5 mL的血液樣本,即可從400多億的血細(xì)胞中檢測到單一的一個CTCs,結(jié)果相當(dāng)準(zhǔn)確。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、標(biāo)準(zhǔn)化和自動化設(shè)備及試劑
2、在基體中的細(xì)胞活性高達(dá)84%-91%
3、應(yīng)用免疫磁性原理,使外周血中數(shù)目較少的循環(huán)腫瘤細(xì)胞濃聚
4、細(xì)胞捕獲率高于95%
5、一種獨(dú)立的生存預(yù)測器,經(jīng)證實循環(huán)腫瘤細(xì)胞是一種強(qiáng)大的、獨(dú)立的總生存時間(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)的預(yù)測器。
6、比獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)檢測更具洞察力,作為目前標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的輔助,循環(huán)腫瘤細(xì)胞評估可提供更為完整的患者預(yù)后狀態(tài)。
7、何時都可做出更明智的決定,連續(xù)監(jiān)控循環(huán)腫瘤細(xì)胞可盡早顯示第一個治療周期及每個階段預(yù)后的重要變化。
8、使用循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測的時機(jī),在治療啟動前安排此項檢測可得到循環(huán)腫瘤細(xì)胞的基線,門診追蹤時重復(fù)檢測以評估預(yù)后、通知患者治療決策。
產(chǎn)品用途
循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)檢測是一種簡單的血液檢測,可隨時捕捉并評估循環(huán)腫瘤細(xì)胞以確定轉(zhuǎn)移性乳腺癌、結(jié)直腸或前列腺癌患者的預(yù)后。檢測可提供客觀的腫瘤定量、實時讀數(shù)信息,因此腫瘤學(xué)家可為患者提供*佳治療方案。