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注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163024483 有效期截止:2026/4/22
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產(chǎn)品名稱(chēng):強(qiáng)生薇喬合成可吸收性外科縫線(xiàn)(商品名:Coated VICRYL)
品牌:強(qiáng)生
【規(guī)格】
J345G 2/0 35mm圓針 90cm 1根/包 12包/盒
J358G 0 40mm圓針 90cm 1根/包 12包/盒
J752D 0 40mm圓針 45cm 8根/包 12包/盒
W9027 1 段裝線(xiàn) 1.5m 1根/包 12包/盒
W9361 0 30mm圓體角針 75cm 1根/包 12包/盒
【滅菌方式】環(huán)氧乙烷
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651921號(hào)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科縫線(xiàn)》
【有效期】60個(gè)月
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的無(wú)菌的多股編織可吸收性縫線(xiàn)??p線(xiàn)帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成??p線(xiàn)顏色有紫色(D&C紫色2號(hào),染色指數(shù)為60725)和未染色兩種??p線(xiàn)可分為帶不銹鋼針縫線(xiàn)和不帶針縫線(xiàn)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
【使用范圍】本產(chǎn)品適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎,包括眼科手術(shù),可用于普外,婦產(chǎn),骨科,眼科手術(shù)中;但不能用于心血管和神經(jīng)組織。
【產(chǎn)品說(shuō)明】
1.提供足夠的張力強(qiáng)度:本品植入體內(nèi)第二周還能保留初始張力的75%,第三周50%,第四周25%;縫線(xiàn)獨(dú)特的編織工藝,可提高*佳的線(xiàn)結(jié)安全性;初始張力是絲線(xiàn)的兩倍,在術(shù)后傷口愈合關(guān)鍵期提供足夠的張力,盡快吸收以減少異物反應(yīng),非常適合外科縫扎和結(jié)扎。
2.及時(shí)吸收:材質(zhì)吸收時(shí)間為56-70天。
3.廣譜抗菌,安全有效:縫線(xiàn)的三氯生涂層,可在縫線(xiàn)周?chē)a(chǎn)生抑菌區(qū),保護(hù)縫線(xiàn)不受細(xì)菌定植,有效殺滅金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐藥金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等外科部位感染的常見(jiàn)細(xì)菌。
抗菌薇喬所含的IRGACARE MP*(三氯生)是廣譜抗菌劑,不是抗生素,不會(huì)導(dǎo)致耐藥菌株的產(chǎn)生;作為廣譜抗菌劑的三氯生一直安全用于牙膏等快速消費(fèi)品中,不會(huì)產(chǎn)生細(xì)胞毒性和生殖毒性,更為安全有效。
4.顯著降低術(shù)后疼痛的發(fā)生率:術(shù)后疼痛提示組織可能存在“亞臨床”感染,抗菌薇喬能有效殺滅縫線(xiàn)周?chē)?xì)菌生長(zhǎng),明顯降低術(shù)后疼痛。
5.組織反應(yīng)輕微:縫線(xiàn)表面光滑,對(duì)組織損傷小,與絲線(xiàn)等生物材料相比,抗菌薇喬術(shù)后僅有極小的組織反應(yīng),可確保傷口良好愈合
人工合成的保護(hù)薇喬縫線(xiàn)有如下可預(yù)知的特性可通過(guò)水解吸收具有可預(yù)知的張力強(qiáng)度迅速和可預(yù)知的材質(zhì)吸收能在56-70天內(nèi)基本完全吸收縫線(xiàn)周?chē)M織反映很少無(wú)異物殘留
出色的表現(xiàn)
外科醫(yī)生偏愛(ài)保護(hù)薇喬,以為它們:-打結(jié)牢靠;-打結(jié)順滑;-操作安全可靠;-順滑穿過(guò)組織,無(wú)組織拖曳。對(duì)編織的化學(xué)合成可吸收性縫線(xiàn)的隨機(jī)和雙盲評(píng)估是通過(guò)對(duì)普外科、婦產(chǎn)科及骨科醫(yī)生的調(diào)查得到的。這些外科醫(yī)生對(duì)保護(hù)薇喬的臨床表現(xiàn)及操作手感的滿(mǎn)意度遠(yuǎn)勝于其它品牌。
水解在有體液存在的情況下,多聚體通過(guò)水解作用而分解,幾乎無(wú)例外地漸失去張力強(qiáng)度,并被吸收而消失。而自然纖維,如腸線(xiàn),則要通過(guò)蛋白水解酶的裂解作用才喪失其強(qiáng)度,材質(zhì)被吸收。因此,其臨床性能難以預(yù)知。
縫線(xiàn)物質(zhì)吸收可預(yù)知在傷口愈合的關(guān)鍵時(shí)期能保持張力然后又被吸收的特性,能減少粘連、縫線(xiàn)反應(yīng)和感染的危險(xiǎn)性,而不吸收的縫線(xiàn),如絲線(xiàn),則作為異物殘留。
無(wú)抗原性不需要拆線(xiàn)——隨著傷口的愈合。皮膚縫線(xiàn)在7天至10天內(nèi)開(kāi)始脫落即使在難以達(dá)到無(wú)菌操作的地點(diǎn)(急診時(shí))也極少引起組織反應(yīng)鋒利的無(wú)損傷縫針有助于保證極少形成瘢痕和達(dá)到*佳的美容效果“…大多數(shù)(皮膚)縫線(xiàn)在第7至10天拆除…,由于彈性硬蛋白的保護(hù)作用,皮膚傷口不會(huì)裂開(kāi)?!?/p>
無(wú)抗原性人工合成的物質(zhì)引起極小的組織反應(yīng) (圖1)鉻腸線(xiàn)引起廣泛的組織反應(yīng) (圖2)。圖1 保護(hù)薇喬在14天時(shí)縫線(xiàn)周?chē)鷺O小組織反應(yīng)圖2 鉻腸線(xiàn)在14天時(shí)廣泛的組織反應(yīng)伴隨急性發(fā)炎反應(yīng)
保護(hù)薇喬縫線(xiàn)絨提供強(qiáng)有力的傷口支持很高的體內(nèi)張力強(qiáng)度可支持傷口28至35天盡可能精細(xì)的規(guī)格,很少有材質(zhì)植入組織操作和打結(jié)得心應(yīng)手
優(yōu)良的強(qiáng)度保持力三周時(shí),在體內(nèi),6/0及更粗的縫線(xiàn)能留存40%的強(qiáng)度,,7/0及更細(xì)的縫線(xiàn)能留存30%的強(qiáng)度。
具有卓越超群的體內(nèi)強(qiáng)度絲線(xiàn)和鉻腸線(xiàn)的初始強(qiáng)度分別低于保護(hù)蔽喬縫線(xiàn)初始強(qiáng)度的60%和70%。(圖3)。
涂層纖維很容易穿過(guò)組織涂層消除了多股線(xiàn)的粗糙邊緣平滑通過(guò)組織,很少組織損傷在體液存在的情況下,涂層不會(huì)被脫落打結(jié)時(shí)易下滑,方便縫合
涂層編織成縫線(xiàn)的每一根纖維都涂上polyglactin 370涂劑,而不是整個(gè)縫線(xiàn)表面單涂一層。因此,和其他單層涂布縫線(xiàn)產(chǎn)品不同,其涂層在有液體的情況下不會(huì)脫落。
薇喬(polyglactin 910)縫線(xiàn)能夠預(yù)計(jì),它是通過(guò)水解而不是蛋白酶裂解而被吸收能支持傷口達(dá)28至35天在傷口愈合關(guān)鍵時(shí)期之后 (56至70天),人工合成的材料被迅速吸收編織成縫線(xiàn)的多股纖維能增強(qiáng)縫線(xiàn)強(qiáng)度和改善操作涂層纖維消除了縫線(xiàn)的粗糙邊緣,對(duì)組織的拖帶和損傷很小織成縫線(xiàn)的每根纖維分開(kāi)涂層能防止縫線(xiàn)在有液體的情況下涂層脫落
使用范圍保護(hù)薇喬縫線(xiàn)可用于普外科、小兒外科、泌尿外科、整形外科、眼科、婦科、產(chǎn)科、骨科、口腔科和肝外科的手術(shù)。