尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2150188號(hào)
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產(chǎn)品名稱:一次性使用避光配藥注射器 帶針
型號(hào)、規(guī)格:
形式:中頭式、偏頭式
型號(hào):10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml
配藥用針型號(hào):斜面針、側(cè)孔針
配藥用針規(guī)格:1.2mm、1.4mm、 1.6mm、1.8mm、 2.1mm、2.4mm
適用范圍:本產(chǎn)品供醫(yī)療單位手動(dòng)抽吸配制需要避光的藥液進(jìn)行配藥用。
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:
本產(chǎn)品主要由避光外套、芯桿、膠塞、一次性使用配藥用針組成。其中一次性使用配藥用針為可選配件。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌。
產(chǎn)品性能優(yōu)點(diǎn):
【光敏感藥物避光的必要性】:紫外線光照會(huì)加速藥物的氧化,對(duì)一些藥物可引起光降解反應(yīng),不僅降低了藥物的藥效,而且可使藥物發(fā)生顏色改變和沉淀等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量,甚至增加藥物的毒性,危害患者安全。因此,光敏性藥物需采用避光輸注手段。
【避光效果優(yōu)異,保證輸液安全】:采用進(jìn)口避光劑,避光外套的避光率≥90%。
包裝:
型號(hào)、規(guī)格中包裝數(shù)量(支)外箱數(shù)量(支)
10ml1501200
20ml100800
30ml70560
50ml45360
60ml45360
100ml25200