尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400005號(hào)
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1、整機(jī)功能:全自動(dòng)白細(xì)胞三分群,23項(xiàng)參數(shù)(含WBC、RBC、PLT三個(gè)彩色直方圖)
2、工作原理:電阻抗法計(jì)數(shù)、無(wú)氰化物(環(huán)保型)比色法測(cè)血紅蛋白
3、測(cè)試參數(shù):WBC,LYM#,MID#,GRAN#,LYM%,MID%,GRAN%,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,RDW-SD,RDW-CV,PLT,MPV,PDW,PCT,P-LCR以及WBC、RBC、PLT三個(gè)直方圖
4、進(jìn)樣方式:可選擇靜脈血、抗凝末稍血、預(yù)稀釋末梢血三種方式
5、檢測(cè)速度:≥65測(cè)試/小時(shí),可24小時(shí)連續(xù)開(kāi)機(jī),具有休眠和喚醒功能
6、標(biāo)本用量:抗凝全血(靜脈血)≤9.6ul,抗凝末梢血≤9.6ul,預(yù)稀釋末梢血≤20ul,可重次2次,避免二次采血
7、工作模式:雙計(jì)數(shù)池,全自動(dòng)進(jìn)樣,檢測(cè)全程自動(dòng)測(cè)量,并配有內(nèi)置稀釋器,無(wú)需機(jī)外稀釋?zhuān)鳈C(jī)自動(dòng)加入溶血?jiǎng)?,并自?dòng)進(jìn)行二次稀釋
8、排堵方式:浸泡、正反沖洗、實(shí)時(shí)監(jiān)控的高壓灼燒等多種智能化自動(dòng)排堵功能,有不完全堵孔監(jiān)測(cè)功能
9、報(bào)警功能:全自動(dòng)系統(tǒng)診斷,具有自檢功能、故障報(bào)警提示、試劑余量不足等多種報(bào)警提示
10、自動(dòng)維護(hù):儀器自動(dòng)進(jìn)行維護(hù)清洗保養(yǎng),開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)后清洗液自動(dòng)浸泡管路,減少堵幾率
11、結(jié)果存儲(chǔ):自動(dòng)存儲(chǔ)40萬(wàn)份以上樣本的全部參數(shù)及三個(gè)直方圖
12、校準(zhǔn)方式:三種測(cè)量模式各自獨(dú)立的自動(dòng)校準(zhǔn)及人工校準(zhǔn),提供專(zhuān)用配套校準(zhǔn)品
13、性能指標(biāo): 重復(fù)性誤差
WBC <2.0% 0.0~99.9×109/L
RBC <1.5% 0.0~9.99×1012/L
HGB <1.5% 0~300g/L
MCV <0.4% 40-150fl
PLT <4.0% 0~999×109/L
14、交叉污染率:RBC、WBC、HGB<0.5% PLT<1.0%
15、操作界面:全中文彩色操作界面,無(wú)需外接電腦,圖形化按鈕操作,通過(guò)鼠標(biāo)、鍵盤(pán)支持多種在線快速中文輸入輸出醫(yī)院及病人等信息。
16、顯示屏:10.4〞大屏幕彩色液晶顯示,同屏顯示全部參數(shù)及三個(gè)直方圖
17、打印方式:內(nèi)置高速熱敏打印機(jī),可選配多種外接打印機(jī),測(cè)量結(jié)果多種中文報(bào)告格式任選
18、工作環(huán)境:220(1±10%)V,(50±1)Hz,溫度10℃~35℃,相對(duì)濕度10%~90%
19、接口:有外接USB口(可外接打印機(jī)、鼠標(biāo)、鍵盤(pán))、RS-232接口、網(wǎng)絡(luò)接口