尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400163號(hào)
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一:主要特點(diǎn):
1.自動(dòng)圖像采集
2.自帶工作站
3.Windows 操作界面,簡(jiǎn)單易學(xué)
4.耗材便宜,易保存
5.采用一次性采血管,無(wú)交叉污染,不存在堵孔現(xiàn)象
6.自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)檢測(cè)
7.環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng),不需要特殊的恒溫措施,適應(yīng)高原寒冷氣候和熱帶氣候
8.檢驗(yàn)報(bào)告單可根據(jù)需要選擇中文或英文,并且有正常值參考范圍
二:主要性能:
1.工作原理:熒光法
2.臨床功能:三分類(lèi),18 項(xiàng)或21 項(xiàng), 三個(gè)直方圖
3.標(biāo)本用量:末梢血或全血30-40 微升
4.工作速度:大于60 樣本/ 小時(shí)
5.結(jié)果存儲(chǔ):大于5000 份
6.報(bào)告打?。簝?nèi)置57mm 熱敏打印機(jī)或外置打印機(jī)(選配)
7.外形尺寸:40×36×21(CM)
8.電源:220VAC±10%、50Hz/60Hz
9.軟件功能:自動(dòng)校準(zhǔn),自動(dòng)糾錯(cuò),軟件版本:V5.0
三:測(cè)量項(xiàng)目:
白細(xì)胞(WBC)、淋巴細(xì)胞(LY)、中性粒細(xì)胞(NE)、單核細(xì)胞(MO)
淋巴細(xì)胞比率(LY%)、中性粒細(xì)胞比率(NE%)、單核細(xì)胞比率(MO%)
紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、平均血紅蛋白濃度 (MCHC)
紅細(xì)胞平均體積 (MCV)、平均血紅蛋白量(MCH)、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)
紅細(xì)胞壓積(HCT)、血小板(PLT)、平均血小板體積(MPV)
血小板分布寬度(PDW)、血小板比積(PCT)
四:主要性能參數(shù):
參 數(shù) 單 位 精度(CV%)
WBC 109/L ≤2.0%
PLT 109/L ≤5.0%
MCV fl ≤1.0%
HGB g/L ≤1.5%