尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
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一、照明系統(tǒng)
1、光源
1)可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光
2)254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
3)366nm紫外:激發(fā)大腸埃希氏菌、大腸菌群熒光、綠色熒光蛋白
2、光路與照明控制
1)全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾
2)上光源:場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明
3)下光源:晶銳懸浮式暗視野照明
4)上光、下光、雙光、紫外,自由切換
5)色溫可調(diào)(3500K-8500K)、光強(qiáng)可調(diào)
二、數(shù)字成像
1)高清工業(yè)定焦鏡頭
2)常溫高靈敏CCD相機(jī)(適合熒光菌落拍攝)
三、菌落分析模塊
1、基本菌落計(jì)數(shù)功能
1)平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板
2)一鍵智能計(jì)數(shù)(6模式)
3)全皿菌落統(tǒng)計(jì):菌落總數(shù)統(tǒng)計(jì),并按25檔尺寸分類顯示
4)區(qū)域選擇統(tǒng)計(jì):可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計(jì)
5)直徑分類統(tǒng)計(jì):設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計(jì)特定大小的菌落
6)鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計(jì):快速標(biāo)記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù)
7)菌落粘連分割:自動(dòng)分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
2、高級(jí)菌落統(tǒng)計(jì)功能
1)螺旋菌落統(tǒng)計(jì)
2)動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計(jì)
3)偏差預(yù)估統(tǒng)計(jì)
4)水平集多模型算法
5)特定菌落統(tǒng)計(jì)
6)反式統(tǒng)計(jì)
7)高粘連菌統(tǒng)計(jì)
3、網(wǎng)格濾膜與3M測(cè)試片
1)黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計(jì)
2)3M細(xì)菌總數(shù)測(cè)試片、3M金黃色葡萄球菌測(cè)試片:一鍵統(tǒng)計(jì)
3)3M大腸菌群測(cè)試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測(cè)試片:一鍵統(tǒng)計(jì)+人工選擇
4、典型菌篩選
1)雜菌、雜質(zhì)剔除
2)單色分類統(tǒng)計(jì)
3)多色自動(dòng)聚類
4)指定多色篩選
5)透明圈特性分析
6)雙色圈自動(dòng)篩選
5、菌落特征描述
1)細(xì)菌、酵母、霉菌、放線菌,菌落特征數(shù)字化描述
6、專項(xiàng)分析
1)微生物限度分析工具
2)防霉檢測(cè)
3)串聯(lián)統(tǒng)計(jì)
4)并聯(lián)統(tǒng)計(jì)
7、高級(jí)工具
1)網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾
2)人工計(jì)數(shù)修正:添加或刪除菌落
3)排除污染區(qū)域:鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,自動(dòng)剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)
4)背景文字消除:自動(dòng)消除記號(hào)筆干擾
5)背景斑紋去除:自動(dòng)消除培養(yǎng)皿污漬干擾
6)人工粘連分割:手動(dòng)分割多重粘連菌落
7)參數(shù)自動(dòng)換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)換算
8)文字、圖形標(biāo)注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入
8、標(biāo)定與測(cè)量
1)儀器標(biāo)定:儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定
2)一鍵式快速測(cè)量:一鍵測(cè)定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析
3)全皿自動(dòng)測(cè)量:全皿菌落的等效直徑、面積、長(zhǎng)短徑、周長(zhǎng)、圓度分析
4)手動(dòng)精確測(cè)量:長(zhǎng)度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
四、抑菌圈分析模塊
1、Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)
1)自動(dòng)檢測(cè):基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測(cè),適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
2)擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈
3)人工檢測(cè):鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2、抗生素效價(jià)測(cè)定
1)一劑量法效價(jià)檢測(cè):適合美國(guó)藥典
2)二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算:適合中國(guó)藥典2010版
3)重復(fù)性自檢:相對(duì)誤差≤0.01%、重復(fù)測(cè)量精度 ≤0.002mm
4)均勻性自檢:相對(duì)誤差≤0.05%
5)臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2%
3、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)
1)純水驗(yàn)證:根據(jù)(A)、(B)、(D)產(chǎn)生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統(tǒng)成立
2)自動(dòng)檢測(cè)三個(gè)平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數(shù)據(jù)導(dǎo)入
3)自動(dòng)計(jì)算平行試驗(yàn)平均值,智能判別結(jié)果的陰陽(yáng)性。
4)無(wú)效報(bào)告自動(dòng)預(yù)警
五、數(shù)據(jù)庫(kù)與圖像處理模塊
1、圖像處理
1)圖像調(diào)節(jié):灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換;亮度、對(duì)比度、飽和度調(diào)節(jié);RGB調(diào)節(jié)
2)圖像增強(qiáng):銳化、自適應(yīng)增強(qiáng)
3)圖像濾波:中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊(duì)列濾波、高通高斯
4)邊緣檢測(cè):Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測(cè)、水平檢測(cè)
5)形態(tài)學(xué)運(yùn)算:腐蝕、膨脹、開運(yùn)算、閉運(yùn)算
2、數(shù)據(jù)庫(kù)
1)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、智能查詢
2)數(shù)據(jù)導(dǎo)出:統(tǒng)計(jì)結(jié)果以Excel表導(dǎo)出
3)數(shù)據(jù)安全:操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置
六、儀器規(guī)格與配置
1)Fluo 2 熒光菌落分析儀主機(jī)1臺(tái)
2)菌落分析軟件、自動(dòng)抑菌圈測(cè)量軟件、抗生素效價(jià)測(cè)定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)軟件
3)高端一體電腦