尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640016號(hào)
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型號(hào)、規(guī)格 型號(hào):YJ-Q為全棉彈性繃帶;YJ-Q-ZN為自粘彈性繃帶。規(guī)格(cm): 5×200 7.5×200 10×20012×200 15×200 20×2005×225 7.5×22510×225 12×225 15×225 20×2255×3007.5×300 10×300 12×300 15×300 20×3005×350 7.5×350 10×350 12×350 15×35020×3505×400 7.5×400 10×400 12×40015×400 20×4005×450 7.5×450 10×45012×450 15×450 20×4505×500 7.5×50010×500 12×500 15×500 20×500
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品分全棉彈性繃帶和自粘彈性繃帶。全棉彈性繃帶由棉紗(平紋/皺紋)、橡筋制成;自粘彈性繃帶由棉紗(平紋/皺紋)、橡筋和醫(yī)用壓敏膠(熱熔膠)制成。主要技術(shù)指標(biāo):繃帶不得有拼接;拉伸長(zhǎng)度≥1.5L;拉伸率≥75%;回復(fù)率≥70%;明示“自粘”彈性繃帶的剝離強(qiáng)度≥1.0N/cm。微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu;真菌菌落總數(shù)≤100cfu;大腸菌群和致病性化膿菌不得檢出。
適用范圍 用于外科、骨科作外壓包扎及固定。