注冊證號
國械注準(zhǔn)20213140490
適用范圍
本產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于靜脈輸注藥液,僅用于重力輸液。
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用精密過濾輸液器 帶針產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、注射件、自動排氣組件、滴斗蓋、滴管、滴斗、止液型藥液過濾器組件(藥液過濾膜孔徑為5μm)、管路、流量調(diào)節(jié)器、乳膠管(僅供回血用)、外圓錐接頭、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針組成。其中乳膠管(僅供回血用)、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針為可選配件。本產(chǎn)品管路、滴斗、外圓錐接頭和靜脈輸液針軟管材料為聚氯乙烯(增塑劑TOTM),塑料瓶塞穿刺器和滴管材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。
注冊信息
參考信息
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結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由保護套、瓶塞穿刺器及進氣件、空氣過濾器、滴管、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器、注射件和靜脈輸液針組成。產(chǎn)品原材料:軟管采用聚氯乙烯(MT02),滴斗采用聚氯乙烯(MT03),藥液過濾器外殼采用聚氯乙烯(MT04),空氣過濾器、調(diào)節(jié)器外殼采用聚乙烯,穿刺器采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),保護套采用聚丙烯,過濾膜采用玻璃纖維,輸液針尖采用0Cr18Ni9(SUS304)不銹鋼針管。附件:產(chǎn)品技術(shù)要求 適用范圍 本產(chǎn)品適用于人體靜脈輸注藥液用。
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