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尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:鄂孝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410082號
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性能特點:
◆ 獨特的結(jié)構(gòu)設(shè)計:細胞片及設(shè)備內(nèi)腔無殘液,獲國家專利。
◆ 一步法快速制片:一步轉(zhuǎn)移細胞,一次可制作16-40片,一天可做數(shù)千人份,為國家兩癌篩查專項活動定制。
◆ 單一試劑:具有強大功能的單一試劑,細胞保存、黏液解離、紅細胞裂解、細胞吸附、殺菌滅活五大功能于一體。
◆ 吸附功能:試劑可以使細胞具有吸附能力,普通玻片不掉片。
◆ 干式細胞片:專利制片夾有液體吸收裝置,離心后,載玻片上只有細胞,水份全無。
◆ 陽性率高:美國新柏氏為國內(nèi)液基產(chǎn)品的金標(biāo)準(zhǔn),其陽性檢出率為5~6點,湖北泰康液基產(chǎn)品檢出率為7~8點,比新柏氏的高2個百分 點,以簡單的辦法解決大的問題。
◆ 快速滅菌:一分鐘將所有的細菌滅活,去除對人體潛在的危害。
◆ 綠色環(huán)保:試劑中絕無甲醛等對人體有害的成份,健康環(huán)保。
◆ 細胞片信息量大:既可直接檢查癌及癌前病變,也可查HPV、炎癥、滴蟲、霉菌等。
◆ 一機多用:既可離心,也可制片,方便操作。
◆ 保持了細胞的原生態(tài),沒有濾除小細胞,沒有破壞參照系,診斷準(zhǔn)確,病變檢出率高。
◆ 運行安全可靠:人工轉(zhuǎn)移細胞,完全杜絕細胞丟失甚至白片現(xiàn)象。
主要技術(shù)參數(shù):
◆ 涂片數(shù)量 : TKY-B6D\B6E可分別處理16份\40份標(biāo)本。
◆ 細胞片直徑: 16-20㎜。
◆ 涂片時間: 3-5min。
◆ 電 源:AC220V±10% 50HZ±1 HZ 功率:<200W。
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