尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
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特點:
1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務,3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6. 符合21CFR的相關要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證) 旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。
完全符合質(zhì)量管理要求:
用戶管理
二級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有唯一性。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進行確認,防止假冒。
*數(shù)據(jù)溯源
審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。