尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640198號(hào)
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結(jié)構(gòu)及組成 標(biāo)準(zhǔn)型醫(yī)用外科口罩由無紡布、溶噴布、鼻夾、橡皮筋或無紡布、溶噴布、鼻夾機(jī)制而成;保護(hù)型醫(yī)用外科口罩由無紡布、溶噴布、鼻夾、橡皮筋、PET塑料保護(hù)片或無紡布、溶噴布、鼻夾、PET塑料保護(hù)片機(jī)制而成。產(chǎn)品性能指標(biāo)符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌,出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)。