尊敬的用戶:根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經營醫(yī)療器械提供相關經營資質,謝謝配合!
注冊證號:國械注準20163082377 有效期截止:2026/8/18
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1.基本要求:微電腦控制,定容,壓力觸發(fā)型急救呼吸機;
2.液晶屏幕監(jiān)測,多參數數據顯示;
﹡3.輕巧美觀,主機重量3.0KG,配置氣瓶及附件后重量小于7KG;
4.交直流兩用,內置可充電鋰電池,能持續(xù)工作8小時以上;
5.通氣模式:CMV、A/C、SIMV、SPONT;
﹡6.潮氣量:50-1200ml,數字調節(jié)顯示;
7.呼吸頻率:1-60次/分,連續(xù)可調,數字顯示;
﹡8.氧濃度:40-100%,連續(xù)可調;
9.同步觸發(fā)靈敏度:-10-0 hpa;
10.呼氣末正壓:0,5-20 hPa;
11.嘆息:每100次1-8次可調
12.監(jiān)測顯示參數要求:潮氣量,氣道壓力(觸發(fā)靈敏度壓力、峰值壓、PEEP壓),嘆息次數,呼吸頻率,氣道壓力時間波形,充電狀態(tài),吸氣、呼氣狀態(tài)指示;
13.報警功能要求:氣道壓力上限(5-60 hpa)、氣道壓力下限(2-40 hpa)、電池電量不足(小于30分鐘)、頻率高報警(10-100bpm)、參數設置錯誤報警糾正、報警消音(不大于120s);
﹡14. 電源要求:電源輸入AC110V-220V、50/60HZ;內置鋰電池,工作時間大于8小時;具有DC12V電源輸入口;
15.氣源要求:大小氧氣瓶及中心供氧均可使用;
﹡16.配置要求:呼吸機主機、攜帶包、呼吸管路組(呼吸閥可拆卸可高溫高壓消毒,硅膠呼吸管路及采樣管)、管路布套、2L鋁合金氧氣瓶、大小氧氣瓶通用型減壓器、高壓管,電源充電器;
17.其他:具有ISO9001 及ISO13485 質量體系認證;
18.應符合最新國家標準并通過相關檢測(注冊證產品名稱為:急救呼吸機)。