尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2211186號(hào)
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多年來(lái)一直讓聽(tīng)力學(xué)工作者為難的有幾個(gè)問(wèn)題:1、在為無(wú)法安靜下來(lái)的患者進(jìn)行聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位檢查時(shí),麻醉是唯一辦法。對(duì)于大部分的聽(tīng)力學(xué)檢測(cè)者都不具備麻醉資質(zhì),故讓他們感覺(jué)很為難。要么請(qǐng)具有麻醉資質(zhì)人員幫忙,要么放棄這項(xiàng)檢查。同時(shí)家長(zhǎng)對(duì)麻醉也很擔(dān)憂。2、常規(guī)聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位檢查需要在屏蔽電磁干擾的環(huán)境下檢查。但NICU患者、手術(shù)無(wú)法移動(dòng)患者、不方便移動(dòng)患者等都無(wú)法到指定的屏蔽室內(nèi)接受檢查。3、司法鑒定患者,他們心態(tài)很不穩(wěn)定,常常無(wú)法配合檢查。更有甚者會(huì)主動(dòng)干擾檢查的正常進(jìn)行,故意扭動(dòng)身體,故意睜眼閉眼,這些都是常規(guī)聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位檢查*不能接受的。
加拿大vivosonic公司基于以上種種因素,強(qiáng)力推出了Integrity v500非鎮(zhèn)靜聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位,并取得FDA及CFDA認(rèn)證。完全解決了困擾聽(tīng)力學(xué)工作者多年的以上幾個(gè)問(wèn)題。
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Vivolink是世界上唯一的無(wú)線聽(tīng)覺(jué)電生理及耳聲發(fā)射的評(píng)估設(shè)備,附帶的電池能夠提供清潔的能源而得出更好的結(jié)果。內(nèi)置的微處理器能夠產(chǎn)生及分析刺激反應(yīng)。為保證產(chǎn)生刺激信號(hào)和采集的精準(zhǔn)度,該設(shè)備采用極高的A/D和D/A分辨率和采樣率。它的使用也很方便和舒適,可以用掛繩固定在成人身上,也可放置在新生兒或重癥監(jiān)護(hù)病房的新生兒身旁,還能放在汽車座椅、嬰兒車上,或掛在看護(hù)嬰兒的成人身上,也可背在孩童的背部。
Amplitrode原位放大器,是世界第一個(gè)原位生物放大器專利產(chǎn)品。直接安裝在電極上,原位放大(在起源處)減少了電場(chǎng)、磁場(chǎng)和無(wú)線電頻感應(yīng)場(chǎng)的噪聲干擾。在任何情況下都能得到清晰的腦電圖信號(hào),這些環(huán)境包括:新生兒重癥監(jiān)護(hù)室,重癥監(jiān)護(hù)病房,手術(shù)室及醫(yī)生診室。