尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401156號(hào)
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BEP? III 酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)以及 Enzygnost? 和 Novagnost? 試劑,為專業(yè)的傳染性疾病檢測(cè)提供了成熟而且可靠的解決方案,適用于檢測(cè)逆轉(zhuǎn)錄病毒(HIV)、肝炎、細(xì)菌、真菌、寄生蟲(chóng)、蠕蟲(chóng)以及所有優(yōu)生 (ToRCH) 檢測(cè)。
技術(shù)成熟的 BEP? III 酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)以其極高的可靠性著稱,適用于自動(dòng)微孔板(MTP)處理:涵蓋從培養(yǎng)、洗滌,直到試劑移液和結(jié)果評(píng)估等各個(gè)步驟。
BEP? III 酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)能夠確保試劑鑒別上的高度安全性,可持續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)內(nèi)部各個(gè)組件,并提供所有處理步驟的說(shuō)明文檔。
它還可以連接至 Quadriga BeFree? 系統(tǒng)以管理大量數(shù)據(jù),適用于血站以及獻(xiàn)血者的篩查工作。
性能卓越,可提高實(shí)驗(yàn)室效率
自動(dòng)運(yùn)行 ELISA 檢測(cè)(包括培養(yǎng),試劑分液,洗滌和測(cè)光讀數(shù)等各個(gè)步驟,其中的測(cè)光讀數(shù)步驟中還包含自動(dòng)驗(yàn)證和評(píng)估)
高處理能力,可并行處理 10 個(gè)微孔板
可連續(xù)加載微孔板
允許加載多達(dá) 20 種不同的試劑
減少人工操作步驟和操作員的干預(yù)
可從原始試劑瓶中吸移試劑
可監(jiān)測(cè)試劑量
靈活性高,可加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室組織管理
提供與樣本移液系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)接口
可與 LIS 系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)
可輕松適應(yīng)特定需求:能夠跟蹤重要的操作步驟
安全可靠
可執(zhí)行初始化自檢
具備標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的系統(tǒng)組件驗(yàn)證功能
用于試劑和微孔板的條形碼系統(tǒng)
集成了用于識(shí)別的條碼讀取器
可識(shí)別檢測(cè)和試劑的批次號(hào)
具備試劑和微孔板的識(shí)別功能
可自動(dòng)檢測(cè)和監(jiān)控所有試劑以及系統(tǒng)用液的液位
全面質(zhì)量管理
可提供準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果
確定的試劑鑒別功能
一次性移液吸頭,可避免交叉感染
滿足安全標(biāo)準(zhǔn)以及 GLP 要求
各處理步驟的進(jìn)程控制和歸檔
集成質(zhì)控,能夠監(jiān)測(cè)陽(yáng)性和陰性質(zhì)控品
自動(dòng)關(guān)鍵功能驗(yàn)證程序
可自動(dòng)檢測(cè)和監(jiān)控所有試劑以及系統(tǒng)用液的液位
確定的處理報(bào)告和驗(yàn)證記錄
維修與維護(hù)日志
驗(yàn)證文檔
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