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注冊證號:蘇械注準20172191343 有效期截止:2027/7/12
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結(jié)構及組成/主要組成成分 耳內(nèi)式助聽器由麥克風、放大器、受話器、音量電位器、電池、開關、微調(diào)及外殼部件組成。其中和皮膚接觸的外殼材料采用一種生物兼容性的醋酸丁酸纖維素(CAB)高分子材料。
適用范圍/預期用途 供聽力障礙者補償聽力用
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件
其他內(nèi)容
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2461279號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010021號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-08-21
有效期至 2022-07-12
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