尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192111312 有效期截止:2024/10/30
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一:生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
公司提供的脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器從設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)、包裝、運(yùn)輸均嚴(yán)格按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及ISO9001:2000質(zhì)量保證模式進(jìn)行,并接受美國ASME及《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定的監(jiān)察和法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)定期監(jiān)督檢驗(yàn)。
二:用途
滅菌耐100℃-136℃之間溫度的布類、器械、玻璃器皿、橡膠手套等耐高溫高濕的物品。適用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、制藥行業(yè)、食品行業(yè)、科研單位。
三:特點(diǎn)
安全性
1.千櫻公司采用進(jìn)口焊絲、自動(dòng)焊機(jī)用日本工藝自動(dòng)焊接而成。使用壽命15年左右。
2.缸體具有超壓泄放安全閥。缸體的夾套及內(nèi)室分別裝有安全閥門,當(dāng)夾套或內(nèi)室壓力大于設(shè)定最高壓力時(shí),安全閥自動(dòng)開啟排汽,保證了缸體的使用安全。
3.滅菌器大門采用日本技術(shù)設(shè)計(jì)制造。滅菌器大門具有安全聯(lián)鎖功能及壓力自檢功能。
可靠性
1.千櫻公司取得了ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品制造符合EN46001:1996 & ISO13485:1996歐盟醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系專用標(biāo)準(zhǔn)。
2.壓力容器的設(shè)計(jì)制造符合美國ASME標(biāo)準(zhǔn)。
3.制作設(shè)備精良,制作工藝先進(jìn)。
4.設(shè)備主要配置采用國外進(jìn)口零部件,以保證設(shè)備性能的穩(wěn)定。
先進(jìn)性
1.千櫻公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造全部引進(jìn)日本技術(shù)和設(shè)備。
2.具有數(shù)控加工中心、數(shù)控沖床、數(shù)控銑床、自動(dòng)氬弧焊接設(shè)備、等離子自動(dòng)下料機(jī)等先進(jìn)的制作設(shè)備,結(jié)合先進(jìn)的制作工藝,千櫻的產(chǎn)品制作精良,與國際水平同步。
3.控制系統(tǒng)采用彩色觸摸屏+PLC控制系統(tǒng),采用日本滅菌控制程序,原裝進(jìn)口微型打印機(jī),技術(shù)先進(jìn),運(yùn)行可靠。
舒適性
1.滅菌器采用人性化品牌,英文品牌為“Angelshine”(譯意為“天使之星”),中文品牌為“安可心”(安全、可靠、舒心)給人以親切感。
2.外觀采用人性化設(shè)計(jì),門體裝潢采用曲線結(jié)構(gòu),改變了傳統(tǒng)的平板式結(jié)構(gòu),更加美觀。
3.采用彩色觸摸屏控制系統(tǒng),色彩鮮艷,人機(jī)界面友好,人性化對(duì)話;只需輕輕觸動(dòng)觸摸屏,即可實(shí)現(xiàn)對(duì)滅菌器的操作。
4.具有布類、器械、液體、BD試驗(yàn)、真空檢漏、自由選擇A、自由選擇B等多個(gè)滅菌工作程序,您可以任意的選擇,給您的工作帶來了極大的方便。
5.電器控制裝置可以從前面板直接全部拉出,便于維修檢查。
可以預(yù)留數(shù)據(jù)采集接口以及與質(zhì)量追溯系統(tǒng)的對(duì)接